أرشيف الوسم : وكالة الأدوية الأوروبية

مجلة وفاء wafaamagazine أعطت وكالة الأدوية الأوروبية الضوء الأخضر الخميس لاستخدام علاجين لكوفيد-19 قائمين على الأجسام المضادة سيساعدان في منع ظهور أعراض شديدة على المصابين بالوباء.   ووافقت الوكالة على عقار “رونابريف” الذي طورته شركة “روش” السويسرية العملاقة للأدوية بالاشتراك مع شركة “ريجينيرون” الأميركية للتكنولوجيا الحيوية وآخر يدعى “ريغكيرونا” طوّرته ...

مجلة وفاء wafaamagazine  أكدت وكالة الأدوية الأوروبية أنها وجدت صلة محتملة بين التهاب نادر جدا في القلب ولقاحي فايزر ومودرنا، مشددة على أن “منافع اللقاحات تفوق أي مخاطر”، بحسب وكالة “رويترز”. ودعت لجنة السلامة التابعة للوكالة إلى “ضرورة ادراج التهاب عضلة القلب والتهاب غشاء التامور المحيط بالقلب كأعراض جانبية من ...

مجلة وفاء wafaamagazine  أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية اليوم، ان “فوائد لقاح استرازينيكا ضد فيروس كورونا، تزداد مع ارتفاع سن متلقي الجرعة، وهي لا تزال تفوق المخاطر على غرار التعرض لتجلطات دموية”. وأوضحت الوكالة الأوروبية في بيان، أن “دراسة جديدة أظهرت أنّ فوائد تلقي اللقاح تزداد مع ارتفاع السن، وأن هذه ...

مجلة وفاء wafaamagazine أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية الثلاثاء أنها ما زالت تدرس احتمال وجود علاقة بين لقاح أسترازينيكا وحالات تجلّط دم نادرة، وذلك إثر تأكيد مسؤول في الوكالة وجود صلة. وجاء في بيان أرسلته الوكالة الأوروبية إلى فرانس برس أن لجنة السلامة التابعة لها ومقرها في أمستردام “لم تصل بعد ...

مجلة وفاء wafaamagazine أعلنت عدة دول أوروبية، منها ألمانيا وفرنسا وإسبانيا وهولندا وإيطاليا والبرتغال، التراجع عن وقف استخدام لقاح أسترازينيكا بعد ساعات من إعلان وكالة الأدوية الأوروبية أن اللقاح آمن وفعّال. وخلص تدقيق أجرته الوكالة التابعة للاتحاد الأوروبي إلى هذه النتيجة. وأشارت الوكالة إلى أنها ستستمر في دراسة أي علاقة ...

مجلة وفاء wafaamagazine أعلنت الهيئة الناظمة للأدوية في أوروبا أن مخاطر تجلط الدم على ما يبدو ليست أعلى لدى الأشخاص الذين تلقوا اللقاح ضد فيروس كورونا المستجد، وذلك بعدما علقت كل من الدنمارك والنروج وايسلندا استخدام لقاح أسترازينيكا. وقالت وكالة الأدوية الأوروبية إن “المعلومات المتوفرة حتى الآن تشير إلى أن ...

مجلة وفاء wafaamagazine أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية أنها قدمت “إرشادات علمية” لمركز “غاماليا” الروسي الذي طور لقاح “سبوتنيك V” ضد فيروس كورونا، مشيرة إلى أن الطرفين يتعاونان حول الخطوات التالية. وقالت الوكالة، في بيان أصدرته اليوم الأربعاء، إنها لم تتلق حتى الآن أي طلب خاص بإجراء متابعة دورية أو إصدار ...

مجلة وفاء wafaamagazine بدأت وكالة الأدوية الأوروبية تقييم عقار جديد لعلاج المصابين بفيروس كورونا المستجد المسبب لمرض “كوفيد19”. وأعلنت الوكالة أن لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري تجري تقييماً لعقار “ريجن-كوف2” (REGN-COV2) الذي يعتمد على مزيج من اثنين من الأجسام المضادة. وأفادت تقارير بأن هذا العقار الذي طورته شركتا “ريغينيرون” الأميركية ...

مجلة وفاء wafaamagazine أعلنت مديرة وكالة الأدوية الأوروبية الخميس أن الهجوم الإلكتروني الذي تعرضت له الوكالة على مدى أسبوعين لن يؤثر على جدول تسليم اللقاحات. وقالت المديرة العامة للوكالة إيمير كوك “تعرّضنا لهجوم إلكتروني في الأسبوعين الأخيرين” مضيفةً “يمكنني أن أؤكد لكم أن ذلك لن يؤثر على المهل المقررة لتسليم ...

مجلة وفاء wafaamagazine أوصت وكالة الأدوية الأوروبية بالموافقة المشروطة على استخدام مضاد الفيروسات “ريمديسيفير” الذي تنتجه شركة “جيلياد” ليصبح أول عقار يقترب من الحصول على موافقة لعلاج مرضى “كوفيد-19”. وقالت الوكالة اليوم الخميس، إن لجنتها المعنية بالأدوية البشرية أوصت باستخدام العقار مع المرضى الذين لا يقل عمرهم عن 12 عاما ...